Статья 55. Применение вспомогательных репродуктивных технологий

Суть закона

Базовая правовая рамка для всего рынка ЭКО, донорства гамет и суррогатного материнства в РФ. Поправки ФЗ-538 от 19.12.2022 кардинально ужесточили доступ иностранцев к суррогатному материнству: хотя бы один из потенциальных родителей (или одинокая женщина) обязан иметь гражданство РФ, а суррогатная мать. только гражданка РФ. Любое отклонение от порядка Минздрава. основание для отзыва лицензии.

Краткое содержание

Ст. 55 (11 частей) регулирует все аспекты ВРТ. Право на ВРТ имеют пары (с браком или без) и одинокие женщины при наличии ИДС, но суррогатное материнство. только для супругов в зарегистрированном браке или одинокой женщины с медпоказаниями (часть 9). Суррогатная мать. гражданка РФ 20-35 лет с собственным здоровым ребёнком, при браке. с согласия супруга, не может быть одновременно донором яйцеклетки (часть 10). Доноры гамет. 18-35 лет, прошедшие медико-генетическое обследование (часть 7). Выбор пола ребёнка запрещён, кроме случаев наследственных заболеваний (часть 4). Хотя бы один из родителей должен иметь гражданство РФ (часть 11, ФЗ-538 от 19.12.2022).

Почему это важно

Самая жёстко контролируемая область репродуктивной медицины. Поправки 2022 года переписали правила игры: иностранные пары больше не могут пользоваться российским суррогатным материнством. Юридическая ошибка в договоре или протоколе. это не только штраф, это потенциальное оспаривание родительских прав, гражданско-правовой спор о ребёнке и уголовное преследование руководства клиники. Каждое решение о ВРТ должно опираться на действующий приказ Минздрава по порядку использования ВРТ.

Ключевые тезисы

• Суррогатное материнство. только для пар в браке или одиноких женщин (с медпоказаниями)
• Суррогатная мать. гражданка РФ, 20-35 лет, с одним здоровым ребёнком, при браке. согласие супруга
• Хотя бы один из потенциальных родителей должен иметь гражданство РФ (часть 11, новая)
• Доноры гамет. 18-35 лет, здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование
• Выбор пола ребёнка запрещён, кроме предупреждения наследственных заболеваний
• Все ВРТ строго по приказу Минздрава, нарушение порядка. отзыв лицензии

Как закон защищает пациента

Пациент защищён прозрачностью требований к донору (часть 8. право знать о медобследовании, расе, национальности, внешних данных), запретом коммерческого использования биоматериала (часть 6), правом на криоконсервацию собственных половых клеток (часть 5). Одинокая женщина не дискриминируется по семейному статусу для ЭКО, но для суррогатного материнства появляются требования о медпоказаниях.

Этическое применение

Этика начинается с письменного ИДС. с обеих сторон (потенциальные родители и суррогатная мать), с прозрачного договора, в котором прописаны все права и обязанности. Никаких устных договорённостей о ребёнке. Врачебный консилиум документирует медицинские показания. Если хотя бы одно условие части 10 или 11 не выполнено. программа не запускается, никаких «сделаем а потом разберёмся».

Текст закона

Статья 55. Применение вспомогательных репродуктивных технологий

1. Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов), а также суррогатное материнство.
(в ред. Федерального закона от 19.12.2022 № 538-ФЗ)

2. Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, имеют право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Право на применение вспомогательных репродуктивных технологий в виде суррогатного материнства не распространяется на мужчину и женщину, которые не состоят в браке. Одинокая женщина также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
(в ред. Федерального закона от 19.12.2022 № 538-ФЗ)

4. При использовании вспомогательных репродуктивных технологий выбор пола будущего ребенка не допускается, за исключением случаев возможности наследования заболеваний, связанных с полом.

5. Граждане имеют право на криоконсервацию и хранение своих половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

6. Половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы человека не могут быть использованы для промышленных целей.

7. Быть донорами половых клеток имеют право граждане в возрасте от восемнадцати до тридцати пяти лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование.

8. При использовании донорских половых клеток и эмбрионов граждане имеют право на получение информации о результатах медицинского, медико-генетического обследования донора, о его расе и национальности, а также о внешних данных.

9. Суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка (в том числе преждевременные роды) по договору о суррогатном материнстве, заключаемому между суррогатной матерью (женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского эмбриона) и потенциальными родителями, половые клетки которых использовались для оплодотворения, для которых вынашивание и рождение ребенка невозможны по медицинским показаниям (далее — потенциальные родители (генетическая мать и генетический отец) и которые состоят в браке между собой, либо одинокой женщиной, половые клетки которой использовались для оплодотворения и для которой вынашивание и рождение ребенка невозможны по медицинским показаниям (далее — одинокая женщина (генетическая мать). Порядок установления потенциальных родителей в качестве генетической матери и генетического отца, а равно одинокой женщины в качестве генетической матери определяется Правительством Российской Федерации.
(в ред. Федерального закона от 19.12.2022 № 538-ФЗ)

10. Суррогатной матерью может быть женщина в возрасте от двадцати до тридцати пяти лет, имеющая гражданство Российской Федерации, имеющая не менее одного здорового собственного ребенка, получившая медицинское заключение об удовлетворительном состоянии здоровья, давшая письменное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Женщина, состоящая в браке, зарегистрированном в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга. Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки.
(в ред. Федерального закона от 19.12.2022 № 538-ФЗ)

11. Один из потенциальных родителей (генетическая мать или генетический отец) или оба потенциальных родителя (генетическая мать и генетический отец) либо одинокая женщина (генетическая мать), указанные в части 9 настоящей статьи, должны иметь гражданство Российской Федерации.
(часть 11 введена Федеральным законом от 19.12.2022 № 538-ФЗ)

Практические выводы

1. До подписания договора. проверка гражданства потенциальных родителей и суррогатной матери (часть 11)
2. Регистрация брака. обязательное условие для суррогатного материнства паре (часть 3)
3. У суррогатной матери. обязательное согласие супруга в письменной форме (часть 10)
4. Раздельное оформление: ИДС, договор о суррогатном материнстве, согласие супруга, медзаключение
5. Проверка возраста и здоровья донора (часть 7): 18-35 лет + медико-генетическое обследование

Чек-лист

• Свидетельство о браке потенциальных родителей проверено и приобщено к делу (критично)
• Паспорт суррогатной матери с подтверждением гражданства РФ приобщён к делу (критично)
• Письменное согласие супруга суррогатной матери получено и заверено (критично)
• Медицинское заключение о здоровье суррогатной матери оформлено по форме приказа № 803н (критично)
• У донора гамет. протокол медико-генетического обследования и проверка возраста 18-35 (критично)
• В договоре прямо прописано, что суррогатная мать не является донором яйцеклетки
• Журнал процедур ВРТ ведётся по форме, утверждённой Минздравом

Связанные нормы

• ФЗ-323, ст. 20 — ИДС. обязательное основание любой процедуры ВРТ
• ФЗ-323, ст. 52 — Права беременных женщин и матерей. защищают суррогатную мать в процессе
• ФЗ-323, ст. 53 — Рождение ребёнка. порядок установления факта рождения после ВРТ
• ФЗ-323, ст. 69 — Право на медицинскую деятельность. лицензия на работы по ВРТ
• ФЗ-323, ст. 47 — Донорство органов и тканей. общие принципы донорства, не распространяются на гаметы напрямую